职位描述
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岗位职责:
1、负责生物制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注册用水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、CCA(部件关键影响性评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)的验证方案编制、审核、执行及验证交付等工作;
2、负责研发产品的研发测试;
3、负责起草确认/验证的相关文件及方案,包括QPP/SIA/RA/CCA/TM/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
4、根据DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ方案,负责组织、协调、验证;
5、负责跟踪研发验证过程中产生的偏差、变更的整改和关闭;
6、负责相关验证仪器的管理,定期校准。
职位要求:
1、本科或以上学历
2、有制药相关专业与药企QA、工程等相关工作经验优先
3、能看懂系统设计图纸,电气图;
职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、周末双休、14薪、餐补、健身俱乐部、加班补助
工作地点
地址:东莞华粤
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。